产品介绍

我们正处于信息化时代，越来越多的药企，为了提升⾃⾝管理⽔平和市场竞争⼒，满⾜⽇益严格的 法规要求，开始使⽤LIMS系统。部署LIMS系统，⼀个重要的基础环节是采集各种仪器数据并上传到系统，由于仪器品牌种类繁多，没有统⼀标准的物理接⼝和通讯协议，许多LIMS⼚商并没有仪器数据采集⽅⾯的经验和技术积累，许多仪器设备并不能顺利地接⼊，⽤⼾被迫更换仪器，或者⼿动采集数据，导致部署成本⾼、周期⻓、数据传输稳定性差，后续维护问题突出。

《TX-1000实验室信息管理系统》，专为药企质量检验流程⽽设计，满⾜法规对数据记录、质量控制流程的要求，依托北京天星科仪多年在仪器数据采集、记录、打印所积累的丰富经验，可快速地将各种新旧仪器设备接⼊系统，部署快速、成本低且⼯作可靠、维护简单，⼤⼤降低了⽤⼾使⽤LIMS系统的成本。此外，该系统⽀持纸质打印/电⼦记录并存，可实现⽆缝、平滑地向信息化管理过渡，免除⽤⼾使⽤LIMS系统的后顾之忧。

主要特点

·专为药企质量检验流程设计，满⾜法规对数据记录管理的要求。

·实施成本低，部署达成率⾼：依托北京天星科仪17年来在仪器数据采集、打印⽅⾯积累的经验和技术，可

    帮助⽤⼾将⼏乎所有新旧款仪器接⼊LIMS系统，避免更换新仪器，降低实施成本。

·⽀持纸质/电⼦记录并存，⽆缝切换：TX-1000LIMS系统和TX系列打印机同属于北京天星科仪产品，TX系列

    打印机⽀持将数据同步传输⾄TX-1000LIMS系统，纸质记录和电⼦记录可同时并存，帮助⽤⼾实现⽆缝、

    平滑地向电⼦记录过渡。

系统框架

检验流程

以《药品⽣产质量管理规范》、《药品记录与数据管理要求（试⾏）》等相关法规为 依据，符合制药企业质量检验流程，从“请检申请”到检验报告书⽣成，全部实现 信息化、⾃动化、⽆纸化管理，满⾜法规对数据记录、审计追踪等要求。操作⼈员只需按照预设的检验模板和流程，根据系统指⽰，逐步完成整个检验任务，系统⾃动⽣成所有检验报告及中间数据，⽅便查阅和检索，既提⾼了⼯作效率，⼜避免了⼈⼯记录的繁琐和出错可能，进⼀步规范操作，提升质量管理⽔平，进⽽提⾼药企在市场竞争⼒和企业形象。